Lajmet e kompanisë
-
Trajnimi Hitec Medical FDA -Përkufizimi i FDA-së i Pajisjeve Mjekësore – Pjesa 2
Kontrolli i FDA-së mbi kategoritë e ndryshme të pajisjeve mjekësore Kërkesat e etiketës “Regjistrimi i një fabrike për një pajisje ose marrja e një numri regjistrimi nuk do të thotë domosdoshmërisht miratim formal i fabrikës ose produkteve të saj.Çdo përshkrim që krijon përshtypjen se regjistrimi...Lexo më shumë -
Trajnimi Hitec Medical FDA -Përkufizimi i FDA-së i Pajisjeve Mjekësore
Trajnimi Hitec Medical FDA -Përkufizimi i FDA-së i Pajisjeve Mjekësore Përkufizimi i FDA-së i Pajisjeve Mjekësore Pajisjet mjekësore i referohen instrumenteve, pajisjeve, veglave, makinerive, instrumenteve, tubave të futjes, reagentëve in vitro ose artikujve të tjerë të lidhur që plotësojnë kushtet e mëposhtme, duke përfshirë bashkë. .Lexo më shumë -
Trajnim Hitec Medical FDA – Hyrje në rregulloret e FDA
Trajnimi Hitec Medical FDA – Hyrje në rregulloret e FDA Kodi i Rregulloreve Federale (CFR) CFR është integrimi i rregullave të përgjithshme dhe të përhershme të publikuara dhe të publikuara nga agjencitë dhe departamentet e qeverisë federale në Regjistrin Federal, me zbatueshmëri universale dhe efekt ligjor...Lexo më shumë -
Shëndeti Arab 2024
Mirë se vini të vizitoni Hitec Medical në Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec është një prodhues profesional i produkteve të terapisë së frymëmarrjes, anestezisë, urologjisë dhe infuzionit.Hitec është i regjistruar ISO13485, i listuar në FDA në SHBA dhe së shpejti do të certifikohet nga MDR CE.Sinqerisht shpresoj që Hitec Medical të jetë një...Lexo më shumë -
Trajnimi MDR Mjekësor Hitec – Kërkesat e dokumentacionit teknik sipas MDR (Pjesa 2)
Trajnimi MDR Mjekësor Hitec – Kërkesat e dokumentacionit teknik sipas MDR (Pjesa 2) Kërkesat e vlerësimit klinik sipas MDR Vlerësimi klinik: Vlerësimi klinik është mbledhja, vlerësimi dhe analiza e të dhënave klinike përmes një qasjeje të vazhdueshme dhe proaktive, duke shfrytëzuar mjaftueshëm...Lexo më shumë -
Trajnimi MDR Mjekësor Hitec – Kërkesat e Dokumentacionit Teknik sipas MDR (Pjesa 2)
Trajnimi MDR Mjekësor Hitec – Kërkesat e Dokumentacionit Teknik sipas MDR (Pjesa 2) Kërkesat e vlerësimit klinik sipas MDR Vlerësimi klinik: Vlerësimi klinik është mbledhja, vlerësimi dhe analiza e të dhënave klinike përmes një qasjeje të vazhdueshme dhe proaktive, duke përdorur...Lexo më shumë -
Trajnim Hitec Medical MDR – Klasifikimi i produktit sipas MDR (Pjesa 1)
Klasifikimi i produktit sipas MDR Bazuar në përdorimin e synuar të produktit, ai ndahet në katër nivele rreziku: I, IIa, IIb, III (Klasa I mund të ndahet në Is, Im, Ir, sipas kushteve aktuale; këto tre kategori gjithashtu kërkojnë certifikim nga palët e treta përpara se të merrni një certifikatë CE...Lexo më shumë -
Trajnimi MDR Mjekësor Hitec - Përkufizimi i Termave MDR (Pjesa 2)
Trajnimi Hitec Medical MDR -Përkufizimi i kushteve MDR (Pjesa 2) Përdorimi i synuar Prodhuesi përcakton përdorimin në vlerësimin klinik bazuar në të dhënat e dhëna në etiketa, udhëzime, materiale promovuese ose shitjeje ose deklarata.Etiketa Teksti i printuar ose informacioni grafik që shfaqet në...Lexo më shumë -
Trajnimi i Hitec Medical MDR -Përkufizimi i Termave MDR
Trajnim Hitec Medical MDR – Përkufizimi i termave MDR Pajisja mjekësore I referohet çdo instrumenti, pajisjeje, pajisjeje, softueri, implanti, reagenti, materiali ose artikulli tjetër i përdorur vetëm ose i kombinuar nga një prodhues për një ose më shumë qëllime mjekësore specifike për njerëzit. trupi: Diagnoza,...Lexo më shumë -
Trajnim mjekësor Hitec mbi Rregulloren MDR
Trajnim Hitec Medical mbi Rregulloren MDR Këtë javë ne zhvilluam një trajnim mbi rregulloret MDR.Hitec Medical po aplikon për certifikatën MDR CE dhe vlerëson se do ta marrë atë majin e ardhshëm.Mësuam për procesin e zhvillimit të rregulloreve MDR.Më 5 maj 2017, Gazeta Zyrtare e Uni...Lexo më shumë -
2023 MEDICA GJERMANI
Të dashur miq, Mirë se vini në stendën e Hitec Medical në MEDICA, GJERMANI nga data 13 deri më 16 nëntor 2023.Lexo më shumë -
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Salla e stendave 11 S02 Ne morëm pjesë në CMEF 2023 në Shenzhen gjatë 28 deri më 31 tetor.Kishte shumë njerëz që vinin në stendën tonë këto katër ditë.U ulëm dhe patëm biseda ballë për ballë me partnerët tanë të cilët tashmë kishin punuar së bashku me ne në bashkëpunimin tonë më të thellë...Lexo më shumë